
海南萬(wàn)瑋制藥有限公司
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連續(xù)生產(chǎn)是近年來(lái)制藥工藝的一個(gè)新興領(lǐng)域,連續(xù)生產(chǎn)有助于確保始終如一的產(chǎn)品,使生產(chǎn)商能更輕松的擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模以滿足市場(chǎng)...
EMA于2019年3月6日發(fā)布新的《藥品、活性物質(zhì)、輔料和內(nèi)包材滅菌指導(dǎo)原則》,替代《藥物開(kāi)發(fā)指導(dǎo)原則》(CPMP...
美國(guó)FDA根據(jù)反饋意見(jiàn)對(duì)2014年出臺(tái)的外包工廠配制藥品GMP指南草案進(jìn)行了修訂,并于近期發(fā)布了新版指南草案。FD...
美國(guó)FDA于2018年9月28日發(fā)布了《藥品和生物制品臨床試驗(yàn)的適應(yīng)性設(shè)計(jì)》(Adaptive Designs ...
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